솔리드 행정사의 이야기

국내 의료기기 제조 및 품질관리 수준을 글로벌 스탠다드로 끌어올리기 위한 중요한 정책 변화가 발표되었습니다. 식품의약품안전처(식약처)는 최신 국제 기준을 반영하여 '의료기기 위험관리 가이드라인'을 2월 24일 자로 개정했습니다. 의료기기 설계부터 생산, 사후 관리까지 전 주기에 걸친 위험관리 역량이 기업의 핵심 경쟁력이 되는 만큼, 이번 가이드라인 개정은 의료기기 제조업체 실무자들에게 매우 중요한 지침이 될 것입니다. 이번 개정안의 주요 내용과 실무 현장에서의 활용 방안을 상세히 짚어보겠습니다. 1. 의료기기 '위험관리(Risk Management)'란? 의료기기 산업에서 위험관리란 단순히 사고를 예방하는 차원을 넘어, 제품에서 발생할 수 있는 위험을 분석하고 평가하며 이를 지속적으로 모니터링하는 업무 전반의 정책과 절차를 체계적으로 적용하는 프로세스를 의미합니다. 이는 안전한 의료기기 공급을 위한 필수 불가결한 과정입니다. 2. 가이드라인 주요 개정 사항 (ISO 14971 반영) 이번 가이드라인 개정의 가장 큰 특징은 의료기기 위험관리에 대한 글로벌 표준인 ISO 14971 의 최신 개정 사항을 국내 실무에 맞게 상세히 반영했다는 점입니다. 주요 개정 내용은 다음과 같습니다. 위험관리 절차의 단계별 해설 제공: 복잡한 위험관리 프로세스를 단계별로 나누어 실무자가 쉽게 이해할 수 있도록 해설을 추가했습니다. 위험통제(Risk Control) 방법 구체화: 파악된 위험을 규정된 안전 수준 이하로 감소시키거나 유지하기 위해 수행해야 하는 조치 프로세스를 명확히 제시했습니다. 생산 후 정보수집 및 활용 방법 안내: 제품 출시 이후에 발생하는 데이터를 수집하고 이를 위험관리에 피드백하는 사후 관리 체계를 강화했습니다. 위험분석 기법(FMEA 등) 반영: 고장형태 및 영향분석(FMEA) 등 실무에서 널리 쓰이는 구체적인 위험분석 기법의 적용 방법을 안내하여 실효성을 높였습니다. 3. 체계적인 위험관리 6단계 프로세스 개정된 가이드라...

  최근 농촌의 심각한 인력난을 해소하기 위해 도입된 '외국인 계절근로자 제도'를 두고 주무 부처인 농림축산식품부와 법무부 간의 정책적 엇박자가 발생하고 있습니다 . 현장에서는 두 부처의 이견으로 인해 농가들의 혼란만 가중되고 있다는 지적이 나오고 있습니다 . 오늘은 외국인 계절근로제 정책을 둘러싼 핵심 쟁점인 '체류기간 확대'와 '연령 기준 조정'에 대해 자세히 알아보겠습니다. 1. 체류기간 확대: 10개월 연장 vs 현행 8개월 유지 가장 큰 쟁점은 외국인 계절근로자의 체류기간입니다. 농림축산식품부의 입장: 농식품부는 최근 '제1차 농업고용인력 지원 기본계획(2026~2030)'을 통해 현행 최대 8개월인 체류기간을 10개월로 확대하겠다는 방침을 밝혔습니다 . 농번기의 인력 수요와 작목별 노동 특성을 고려할 때, 8개월만으로는 안정적인 영농 활동을 유지하기 어렵다는 현장의 목소리를 반영한 것입니다 . 법무부의 입장: 반면, 비자와 체류 정책을 총괄하는 법무부는 현행 수준을 유지해야 한다는 입장입니다 . 이미 체류기간을 기본 5개월에서 최대 8개월로 연장한 바 있으며, 이보다 더 장기간 고용이 필요한 농가는 '고용허가제(E-9 비자)'를 활용하면 된다는 것입니다 . 2. 연령 기준 조정: 젊은 인력 확보를 위한 하향 논의 계절근로자의 연령 기준에 대해서도 두 부처의 시각 차이가 존재합니다. 현행 기준 및 농식품부의 개선안: 현재 외국인 계절근로자의 연령 기준은 '25세 이상 50세 이하'로 규정되어 있습니다 . 농식품부는 농작업의 강도를 고려하여, 신체 능력이 우수한 젊은 인력을 더 많이 확보할 수 있도록 기준을 '20세 이상 45세 미만'으로 조정해야 한다고 주장합니다 . 현재의 운영 실태: 실질적으로는 법무부의 지침에 따라 각 지방자치단체가 송출국과 업무협약(MOU)을 맺을 때 연령 상한을 유동적으로 조정할 수 있습니다 . 전북 고창군의 경우 라오스...

재정경제부가 성과 중심의 경제전략 실현을 위해 기존의 '신성장전략기획추진단'을 확대 개편한 '초혁신경제추진단'을 2026년 2월 20일 공식 출범시켰습니다. 이번 추진단 출범은 첨단 기술과 미래 산업 분야에서 국가적 주도권을 확보하고, 기업들이 현장에서 체감할 수 있는 실질적인 성과를 창출하기 위한 정부의 강력한 의지가 담겨 있습니다. 혁신 기술을 보유하거나 관련 산업 진출을 준비 중인 기업이라면 반드시 주목해야 할 초혁신경제추진단의 핵심 역할과 15대 선도 프로젝트의 세부 내용을 분석해 드립니다. 1. 초혁신경제추진단이란? 초혁신경제추진단은 재정경제부, 과학기술정보통신부 등 총 9개 정부 부처가 합동으로 참여하는 범정부 컨트롤타워입니다. 핵심 미션: 지난해 8월 22일 '새정부 경제성장전략'을 통해 발표된 초혁신경제 15대 선도 프로젝트 를 총괄하고 밀착 관리합니다. 패키지 지원: 기업이 현장에서 겪는 애로사항을 적극적으로 해소하기 위해 재정, 세제, 금융, 인재 양성, 규제 개선 등 전방위적인 패키지 지원 방안을 제공합니다. 2. 집중 육성 대상: 초혁신경제 15대 선도 프로젝트 초혁신경제추진단이 집중적으로 육성하고 지원할 15개 프로젝트는 크게 3가지 분야로 나뉩니다. 귀사의 사업 분야가 아래에 해당한다면 향후 파격적인 정부 지원을 기대할 수 있습니다. 첨단소재 및 부품 분야 (5개): 차세대전력반도체, LNG 화물창, 초전도체, 그래핀, 특수탄소강 기후, 에너지 및 미래대응 분야 (6개): 차세대 태양광 및 전력망, 해상풍력 및 HVDC, 그린수소 및 SMR(소형모듈원전), 스마트농업, 스마트수산업, 초고해상도 위성개발 활용 K-붐업 분야 (4개): K-바이오 의약품, K-콘텐츠, K-뷰티 통합클러스터, K-식품 3. 기업이 체감하는 현장 밀착형 지원 전략 정부는 탁상공론에서 벗어나 '현장'과 '성과'를 2026년 경제정책의 최우선 핵심으로 삼았습니다. 프로젝트 상시점검 체...

  최근 전국 지자체와 정부 부처를 중심으로 중소 제조기업을 위한 스마트공장 구축 지원사업 공고가 연이어 발표되고 있습니다. 일례로 안산시의 경우, 관내 중소 제조기업의 스마트공장 구축 기초 컨설팅에 총 사업비의 70% 이내, 최대 5,000만 원까지 지원하는 파격적인 사업을 진행 중입니다. ​현업에 쫓기는 제조업 대표님들 중에는 "당장 공장 가동하기도 바쁜데 무슨 시스템 도입이냐"라며 정부 지원 사업을 번거롭게 여기시는 분들도 계실 것입니다. 하지만 국세청 16년 실무 경력을 바탕으로 수많은 제조 기업의 재무와 행정을 컨설팅해 온 솔리드행정사의 시각에서 볼 때, 스마트공장은 단순한 지원금 수령을 넘어 향후 기업의 생존을 결정지을 핵심 경쟁력입니다. ​당장의 지원금 액수보다 훨씬 더 가치 있는, 제조업체가 스마트공장을 반드시 도입해야 하는 진짜 이유 두 가지를 상세히 짚어드립니다. ​1. 한계에 다다른 인건비 부담과 구인난의 근본적 해결 ​현재 제조업 현장의 가장 큰 리스크는 인력 문제입니다. 외국인 근로자(E-9) 수급은 하늘의 별 따기만큼 어려워졌으며, 매년 가파르게 상승하는 최저임금은 제조업의 영업이익률을 심각하게 훼손하고 있습니다. ​스마트공장 및 자동화 설비 도입은 이러한 인건비 폭탄과 구인난에 대응하는 가장 확실한 방어막입니다. ​ 최소 인력, 최대 생산성: 단순 반복적인 수작업이나 육안에 의존하던 불량 검수 공정을 자동화 시스템이 대체하게 됩니다. ​ 영업이익 개선: 체계적인 공정 분석과 맞춤형 자동화 전략을 통해 생산 원가를 절감하면, 장기적으로 인건비 상승분을 상쇄하고도 남는 구조적 이익 개선 효과를 거둘 수 있습니다. ​2. 품질 인증(HACCP, KS, ISO) 유지의 핵심, 데이터 기록 자동화 ​제조업 현장에서 대표님과 실무진이 가장 큰 스트레스를 받는 업무 중 하나가 바로 수기 일지 작성입니다. HACCP, KS 인증, ISO 등 필수 품질 인증을 유지하기 위해서는 매일 온도, 압력, 생산량, 불...

K-푸드의 인기가 전 세계적으로 확산되는 가운데, 막대한 구매력과 인구 규모를 자랑하는 중동 등 이슬람권 시장은 식품제조업체들에게 놓칠 수 없는 거대한 블루오션입니다. 하지만 엄격한 '할랄(Halal)' 인증은 그동안 국내 기업들에게 높은 진입 장벽으로 작용해 왔습니다. 최근 식품의약품안전처가 사우디아라비아 식약청과 할랄 인증 관련 실무협의를 성공적으로 진행하면서, 국내 식품 기업들의 중동 수출길이 획기적으로 넓어질 전망입니다. 이번 정책 변화가 식품제조업체에 가져다줄 실질적인 혜택과 시사점을 정리해 드립니다. 1. 사우디 할랄 인증, 국내 공공기관 직접 심사 추진 식약처는 국내 식품업체의 이슬람권 시장 진출을 돕기 위해 산하 공공기관인 한국식품안전관리인증원을 사우디 할랄 인증기관으로 인정받는 방안을 적극 추진 중입니다. 실무협의 진행: 지난 2월 11일, 사우디 현지에서 식약청 및 사우디 할랄센터 관계자들과 함께 할랄 인증기관 인정 요건, 심사 절차, 현장 심사 방식, 사후관리 체계 등을 구체적으로 논의했습니다. MOU 개정: 양 기관은 인증원의 할랄 인증기관 지정 필요성에 공감하며, 2023년 체결한 식·의약 안전 협력 양해각서(MOU)에 할랄 인증 협력 사항을 추가하는 방향으로 개정을 추진하기로 합의했습니다. 2. 식품제조업체의 혜택: 인증 기간 단축 및 비용 절감 할랄은 이슬람 율법을 준수하여 생산, 가공되었음을 확인하는 엄격한 종교적 인증입니다. 이번 정책 협력은 기업들의 가장 큰 고충이었던 '비용'과 '시간' 문제를 직접적으로 해결해 줄 것으로 기대됩니다. 기존의 한계: 현재 국내 식품업체가 이슬람 국가로 수출하려면 해외 인증기관을 통해 별도로 할랄 인증을 받아야 하므로 시간과 비용 부담이 매우 컸습니다. 개선 효과: 한국식품안전관리인증원이 공식 사우디 할랄 인증기관으로 지정되면, 국내 기업은 먼 해외로 나갈 필요 없이 국내에서 직접 인증 심사를 받을 수 있게 됩니다. 이는 인증에 소요되는 기간을 대...

대한민국 경제에 '제3벤처붐'의 강력한 신호탄이 올랐습니다. 중소벤처기업부가 2026년 2월 13일 발표한 자료에 따르면, 2025년 신규 벤처투자 금액은 전년 대비 14% 증가한 13조 6,000억 원을 기록하며 역대 두 번째로 높은 실적을 달성했습니다 . 이는 새 정부 출범 이후 본격화된 벤처기업 육성 정책과 시장의 기대감이 맞물려 만들어낸 값진 성과입니다. 자금 조달을 계획하고 있거나 기술 기반 창업을 준비 중인 대표님들을 위해, 2025년 벤처투자 동향의 핵심과 2026년 정부의 집중 지원 방향을 정리해 드립니다. 1. 민간 자본이 주도하는 건강한 벤처 생태계 조성 가장 고무적인 부분은 투자 자금의 질적 변화입니다. 단순히 정부 지원금에 의존하는 것이 아니라, 민간 자본이 벤처 시장을 강하게 견인하고 있습니다. 초대형 펀드 결성: 2025년 신규 벤처펀드 결성 금액은 전년 대비 34.1% 급증한 14조 3,000억 원에 달했습니다 . 민간 출자 비중 80%: 전체 펀드 결성 재원 중 정책금융은 2조 7,000억 원인 반면, 민간 부문은 11조 5,000억 원으로 무려 80%를 차지했습니다 . 특히 연금·공제회(165.0% 증가), 일반법인(61.5% 증가)의 출자가 대폭 늘어났습니다 . 금리 인하 기대감 반영: 국내외 기준금리 인하 기조와 정부의 벤처투자 활성화 정책에 대한 시장의 긍정적인 기대가 하반기 투자 확대로 이어졌습니다 . 2. 투자 지형의 변화: 플랫폼에서 '딥테크·실물경제'로 투자금이 몰리는 산업군에도 뚜렷한 변화가 감지되었습니다. 코로나19 팬데믹 시절 호황을 누렸던 B2C 플랫폼 중심에서 벗어나, 고도의 기술력을 요하는 실물 분야로 자본이 이동하고 있습니다 . 바이오·의료 분야의 약진: 전년 대비 투자 증가액이 가장 큰 업종은 바이오·의료 분야(+5,340억 원)였습니다 . 주력 투자 3대 업종: ICT서비스(20.8%), 바이오·의료(17.4%), 전기·기계·장비(14.6%)가 전체 투자 금액의 절...

최근 산업 현장에서 내국인 청년들의 빈자리를 외국인 근로자들이 채우고 있습니다. 특히 제조업을 비롯한 중소기업에서는 고용허가제(E-9) 비자를 통해 입국한 외국인 인력이 기업 운영의 필수적인 요소로 자리 잡았습니다. 국가데이터처의 최신 통계에 따르면 수도권으로 향하는 외국인 근로자의 수가 매년 급증하고 있습니다. 오늘은 E-9 비자 근로자들의 수도권 집중 현황을 살펴보고, 고용주가 숙련된 외국인 인력을 합법적이고 장기적으로 고용하기 위해 행정사가 어떤 실질적인 도움을 드릴 수 있는지 안내해 드립니다. 1. E-9 비자 외국인 근로자의 수도권 집중 현황 E-9 비자는 국내 인력을 구하지 못한 중소 제조업, 건설업, 농축산업, 어업 등의 사업장이 정부 간 협약을 맺은 국가의 외국인 근로자를 합법적으로 고용할 수 있도록 한 제도입니다 . 최근 이 비자를 통해 한국을 찾는 청년들의 수도권 집중 현상이 두드러지고 있습니다. 수도권 E-9 근로자 수: 2026년 2월 15일 국가데이터처(옛 통계청)의 국가통계포털(KOSIS)에 따르면, 지난해 수도권에서 E-9 비자를 발급받아 국내로 들어온 외국인 노동자는 총 11만 8,441명에 달했습니다 . 지역별 분포: 경기도가 10만 3,972명으로 가장 많았으며, 인천이 1만 2,320명, 서울이 2,149명으로 그 뒤를 이었습니다 . 지속적인 증가세: 수도권 사업장을 찾는 E-9 외국인 노동자는 2022년 9만 5,191명, 2023년 10만 9,713명, 2024년 11만 7,926명으로 매년 꾸준한 상승 곡선을 그리고 있습니다. 2. 외국인 근로자들이 수도권을 선호하는 이유 생애 첫 해외 취업에 나선 20대 라오스 청년 등 외국인 노동자들이 지방보다 수도권을 선호하는 데에는 명확한 이유가 있습니다 . 풍부한 인프라와 교통: 각종 산업 현장이 몰려 있을 뿐만 아니라, 병원과 문화시설 등 한국에 적응할 수 있는 생활 인프라가 잘 갖춰져 있습니다 . 또한, 우수한 교통망 덕분에 출퇴근과 일상생활이 수월하다는 점이 큰 장점...

정부는 올해 한국 경제가 2% 안팎의 성장을 이어갈 것으로 전망하고 있으나, 내수 부진과 함께 일부 산업과 계층만 혜택을 누리는 이른바 'K자형 성장'에 대한 우려의 목소리도 큽니다. 이에 이재명 대통령은 경제 양극화를 해소하고 기회와 과실을 고루 나누는 '모두의 성장'을 위한 핵심 해법으로 스타트업과 벤처기업 육성을 제시했습니다. 창업 생태계 활성화를 국가 성장 전략의 중심으로 삼겠다는 정부의 대대적인 지원 정책을 짚어보고, 이를 기회로 만들기 위한 전략을 안내해 드립니다. 1. 대한민국 경제의 든든한 축으로 성장한 벤처기업 정부가 스타트업과 벤처기업을 경제 성장의 주역으로 삼은 데에는 명확한 데이터가 뒷받침되고 있습니다. 재계 3위 수준의 경제 규모: 중소벤처기업부 자료에 따르면 2024년 기준 국내 벤처확인기업은 3만 8,216개에 달하며, 총매출은 236조 원으로 삼성, 현대자동차에 이은 재계 3위 규모입니다. 고용 창출의 핵심: 종사자 수 역시 82만 8,378명으로 국내 4대 그룹 상시근로자 수를 훌쩍 뛰어넘으며 양질의 일자리를 창출하고 있습니다. 기업당 평균 영업이익 또한 4,000만 원으로 흑자 전환하며 내실 있는 성장을 증명했습니다. 글로벌 기술력 입증: 지난 1월 열린 'CES 2026'에서 한국 기업은 전체 혁신상 347개 중 무려 206개를 수상했으며, 이 중 70% 이상이 중소기업과 스타트업이었습니다. 특히 K-스타트업 통합관에 참여한 81개사는 약 26억 원 규모의 계약 성과와 35건의 업무협약을 체결하며 AI, 딥테크 등 첨단 기술 분야에서 세계적인 주목을 받았습니다. 2. 4조 4,000억 원 규모 벤처펀드: 유니콘을 향한 집중 투자 정부는 이처럼 입증된 스타트업의 잠재력을 폭발시키기 위해 유례없는 규모의 재정 및 투자 지원에 나섭니다. 초대형 벤처펀드 조성: 중소벤처기업부는 2026년 모태펀드 1차 정시 출자 사업을 통해 총 4조 4,000억 원 규모의 벤처펀드를 조성한다고 밝혔습...

흔히 공무원의 '국외 훈련'이라고 하면, 국가의 지원을 받으며 여유롭게 다녀오는 일종의 포상 휴가를 떠올리기 쉽습니다. 하지만 그 이면, 특히 '아무도 가보지 않은 길'을 개척해야 할 때는 뼈를 깎는 고통이 따릅니다. 저는 그 고통을 기꺼이 감내했고, 그 과정에서 행정과 비즈니스의 진짜 본질을 배웠습니다. 제가 국세청 재직 시절 국외 훈련 대상자로 선정되었을 때의 일입니다. 당시 제게는 아내와 세 살배기 딸이 있었기에, 치안과 날씨가 완벽한 하와이는 타협할 수 없는 1순위 후보지였습니다. 문제는 단 하나, 국세청 역사상 하와이로 국외 훈련을 다녀온 전례가 없다는 것이었습니다. 선례가 없는 곳에 가기 위해서는 국가를 납득시킬 완벽한 명분이 필요했습니다. ChatGPT나 제미나이 같은 AI가 없던 시절이었습니다. 퇴근 후와 주말을 모조리 반납하고 열흘 밤낮을 영어 논문과 씨름했습니다. 그리고 마침내 하와이 주정부가 미국 연방 중에서도 진취적으로 추진하고 있던 탄소세(Carbon Tax)라는 완벽한 연결 고리를 찾아냈습니다. 이 주제로 수요 조사를 통과하고 목표했던 어학 점수까지 취득하며 교육생으로 최종 선발되었습니다. 저는 그것이 해피엔딩인 줄 알았습니다. 하지만 진짜 국외훈련을 위한 진짜 준비는 그때부터 였습니다. 국가는 예산만 지원할 뿐, 교육 기관을 섭외하고 초청장을 받아 그 까다로운 미국 비자를 취득하는 것은 오롯이 제 몫이었습니다. 대다수의 동료와 고위직 선배들은 수수료를 내고 유학원을 통해 이른바 프리패스를 끊거나, 선배들이 다녀온 기관을 그대로 물려받아 쉽게 짐을 꾸렸습니다. 하지만 저는 제 계획대로, 제가 원하는 하와이를 고집했습니다. 그것이 제 인생에서 가장 무모했을지도 모르지만 위대한 성취의 시작이 될 줄은 몰랐습니다. 처음 문을 두드린 하와이 대학교 산하 연구기관인 UHERO는 자대 소속 학생만 연구자로 받는다는 회신을 보내왔습니다. 그렇다고 하와이 대학교 소속으로 갈 수도 없었습니다. 인사혁신처가 요구하는 세계 대...

최근 유명 연예인의 세무조사 관련 정보가 언론에 보도되면서, 공공기관 및 전문가 집단의 '업무 관련 비밀보장 의무'에 대한 사회적 경각심이 그 어느 때보다 높아지고 있습니다. 고객이나 납세자의 민감한 개인정보를 다루는 업무에서 정보 보호는 단순한 직업윤리를 넘어 법적, 헌법적 가치와 직결되는 매우 중대한 사안입니다. 최근 발생한 과세정보 유출 사건과 이에 대응하는 국세청의 특별점검 조치를 통해, 직무상 비밀보장 의무가 왜 그토록 중요한지 자세히 짚어보겠습니다. 1. 유명인 세무조사 정보 유출과 고발 사태 최근 한국납세자연맹은 배우 차은우 씨의 세무조사 관련 과세정보를 누설한 성명불상의 세무공무원과 이를 보도한 기자를 경찰청 국가수사본부에 고발했습니다. 이 사건이 시사하는 바는 명확합니다. 내부 정보의 무단 유출 가능성: 구체적인 추징 내역과 조사 경위는 조사 공무원이나 결재 라인의 관리자 등 세무공무원이 아니면 알 수 없는 정보입니다. 평등한 권리 보호의 필요성: 유명인 여부와 무관하게 모든 국민은 국세기본법이 정한 납세자 권리와 헌법상 무죄추정의 원칙을 동일하게 보장받아야 합니다. 유명하다는 이유만으로 과세정보가 유출되어 사회적 낙인이 찍히는 것은 바람직하지 않습니다. 2. 직무상 비밀 누설의 무거운 법적 책임 업무 중 알게 된 타인의 정보를 누설하는 것은 가벼운 실수가 아닌 중대한 범죄 행위입니다. 개인정보 보호법 위반: 업무상 알게 된 개인정보를 누설하거나 권한 없이 제공한 자, 혹은 영리나 부정한 목적으로 이를 제공받은 자는 5년 이하의 징역 또는 5천만 원 이하의 벌금에 처해집니다. 공무상 비밀누설 (형법 제127조): 공무원이 직무상 비밀을 누설한 경우 형사처벌 대상이 됩니다. 국세기본법 위반: 국세기본법 제81조의13은 납세자 권리 보호를 위해 세무공무원의 과세정보 제공, 누설 및 목적 외 사용을 엄격하게 금지하고 있습니다. 3. 국세청의 무관용 원칙과 특별점검 실시 이러한 정보 유출에 대한 우려가 커지자, 국세청 감사관실은...